近日，针对医疗器械注册审评中发现的普遍性、代表性问题，湖北省药品监督管理局技术审评部门公开发布审评提示，就企业做好预审查服务申请、加快补正整改进度提出建议，指导企业高效开展注册研发，避免走弯路，服务全省企业超1000家。

据悉，为贯彻落实省委、省政府关于优化营商环境的决策部署，践行“店小二”精神，该局创新开展“提前介入”服务举措，在全国药监系统率先建立审评提示和审评共识机制，进一步提升医疗器械注册审评服务质量，帮助指导企业依法科学高效开展研发注册。该局还开展摸底调研，收集企业需求，组织召集行政监管部门、技术审评机构、检验检测单位以及相关企业，先后召开了有源医疗器械产品注册、无源医疗器械“组合包类”产品注册等两场专题研讨会，明确了研发注册要求。

该局审评核查中心负责人表示，审评提示和审评共识发挥着“指挥棒”作用，提前介入指导省内医疗器械企业掌握审评标准，熟悉研发重点，帮助企业有序高效开展产品注册研发，避免走弯路、走错路。目前，两项创新举措实现全省企业服务全覆盖，在确保产品质量安全的前提下加快了审评审批进度。(通讯员袁福国)